關於我們

本公司新藥ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥取得一期臨床試驗結果，顯示具有良好的安全性與耐受性。

(1)本公司與Medvisis簽訂F703DFU糖尿病足潰瘍癒合凝膠(簡稱F703DFU)在瑞士市場商品化合作。
(2)Medvisis提供本公司F703DFU歐洲三期臨床試驗諮詢及建議。
(3)Medvisis未來將協助本公司F703VLU下肢靜脈潰瘍癒合凝膠(簡稱F703VLU)及F701防止異常性落髮外用液劑(簡稱F701)在瑞士及歐洲市場商品化與執行三期臨床試驗。

華安攜手群聯推動「aiDAPTIV+」技術拓展至新藥開發應用領域，群聯協助以「全民AI」的概念加速華安創新藥物開發進程。

本公司與DEBRA簽訂合作備忘錄(MOU)，討論ENERGI-F703DFU用於治療泡泡龍適應症(以下簡稱F703EB)在本公司執行臨床試驗的適應症發展合作。

本公司研發中新藥ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥之第一期新藥臨床試驗申請案（IND）已獲衛生福利部原則同意試驗進行，得以開始進行收案。

本公司與台灣田邊製藥股份有限公司(以下簡稱田邊製藥)簽訂合作備忘錄(MOU)，討論ENERGI-F703DFU用於治療糖尿病足潰瘍(以下簡稱F703DFU)在台灣與東南亞(東協)獨家新藥授權及藥品製造合作業務。

本公司與德國頗具規模知名藥廠PBI集團全資子公司PBI Portugal公司簽訂專屬授權合約，將ENERGI-F703DFU用於治療糖尿病足潰瘍授予PBI Portugal公司在葡萄牙與中東商業化權利;非洲與中美洲市場則依開發里程，雙方協議開放。

本公司向TFDA提出申請ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥在台灣執行一期臨床試驗。

本公司向經濟部智慧財產局提出申請之治療表皮分解性水泡症的方法「METHOD FOR TREATING EPIDERMOLYSIS BULLOSA」，申請案號:112149895業經審查獲准。

本公司向澳大利亞專利局(IP Australia)提出申請之治療糖尿病潰瘍方法「METHODS FOR TREATING DIABETIC ULCER」，申請案號：2022256582 業經審查獲准。

研發中新藥ENERGI-F703EB日前接獲歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥產品委員會(COMP)授予孤兒藥認證資格Orphan Drug Designation(ODD)

本公司與TRPHARM簽訂專屬授權合約，將ENERGI-F703用於治療糖尿病足潰瘍授予TRPHARM在土耳其商業化權利及中東、獨立國協及北非市場之優先議約權

本計畫以產學合作方式進行「應用人工智慧輔助新藥開發方案之初期探索」，為雙方產學合作進行探索生成式預訓練模型之生物應用研究，該計劃預計將用NVIDIA Clara discovery 探索藥物開發。

本公司向加拿大創新科學暨經濟發展部提出申請之專利「活化AMPK之化合物及其使用」，申請案號：3112108業經審查獲准。

本公司於112年6月26日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行人體三期臨床試驗(IND)。

本公司為加速ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠(以下簡稱F703)進入全球市場而與瑞士Healiva SA共同開發F703於瑞士及歐洲市場之開發與商化，開啟全面性合作。

本公司向臺灣證券交易所股份有限公司洽定上市買賣開始日為112年6月12日，並自同日起終止興櫃買賣。

本公司於112年5月31日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。

本公司向加拿大創新科學暨經濟發展部提出申請之專利「活化AMPK之化合物及其使用」，申請案號：3112114業經審查獲准。

本公司向加拿大創新科學暨經濟發展部提出申請之專利「活化AMPK之化合物及其使用」，申請案號：3112089業經審查獲准。

ENERGI-F703EB接獲美國食品藥物管理局孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知，授予罕見兒科疾病認定(Rare Pediatric Disease Designation, RPD)

本公司研發中新藥ENERGI-F703EB日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥開發辦公室(OOPD)認證信函通知，授予孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。

本公司委託中生生技製藥股份有限公司新藥劑型開發，新藥劑型開發成功將有利於本公司未來巴金森氏症進行全球臨床試驗申請作業。

本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)，已過30天審查期，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。

本公司於111年9月19日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)。

本公司向美國專利及商標局提出活化AMPK技術發展出治療人類發炎性疾病之藥物專利之申請，申請案號：16/419,884 業經審查獲准

ENERGI-F703 GEL之二期臨床試驗結果通過eClinicalMedicine之審查，獲得接受發表，不僅是對科學研究嚴謹度之肯定，也能提高此新藥開發的國際知名度及有利於公司推展新藥授權。

本公司建立之活化AMPK技術平台於105/3/24向馬來西亞專利局提出之專利「活化AMPK 之化合物及其使用」，申請案號：PI2016701058業經審查通過。

向美國專利及商標局提出促進傷口癒合發明之申請，申請案號：16/697,420 業經審查獲准。

依據研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠之美國/台灣二期臨床試驗結果與美國FDA共同召開二期試驗後 (End-of-Phase 2、EOP2) 會議，美國FDA就本公司申請美國三期臨床試驗

向日本專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：特願2019-072010，業經審查獲准。

向韓國專利局提出申請之專利「Compound for Activating AMPK and Used Thereof」，申請案號：10-2020-7010398業經審查獲准。

向加拿大專利局提出申請之專利「Compound for Activating AMPK and Used Thereof」，申請案號：2925511業經審查獲准。

本公司「ENERGI-F703:糖尿病足部潰瘍新藥」榮獲第17屆「國家新創獎-企業新創獎/生技製藥與精準醫療類」肯定。

由"MED TECH OUTLOOK"雜誌所頒發，並在2020年10月號刊以相當篇幅報導本公司研發中的癒合糖尿病足潰瘍傷口之產品(ENERGI-F703 Gel)。

ENERGI-F703下肢靜脈潰瘍(VLU)之二期臨床試驗IND申請獲我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，將進行人體第二期臨床試驗。

向澳洲專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：2019203668 業經審查獲准。

向新加坡專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：11201602268X業經審查獲准。

『毛髮生長促進劑』取得土耳其發明專利證書及專利號2020 03884 T4。

向歐洲專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：13894637.1業經審查獲准。

本公司向韓國專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：10-2016-7010883業經審查獲准。

ENERGI-F701異常性落髮新藥美國/台灣第二期臨床試驗數據分析顯示早期治療效果優於現行有效藥對照組，後續將針對試驗設計進行調整並規劃多國臨床三期試驗

本公司於 105/03/24 向以色列專利局提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：244752 業經審查獲准。

ENERGI-F703擴大適應症下肢靜脈潰瘍(VLU)通過美國FDA人體臨床試驗 (IND) 30天審核期，將進行人體第二期臨床試驗。

ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗顯示Wagner grade一二級糖尿病足潰瘍，使用ENERGI-F703 gel治療效果較安慰劑顯著，後續規畫進行美國及全球臨床三期試驗。

本公司『毛髮生長促進劑』韓國發明專利申請案第10-2015-7032937號取得韓國專利。

美國發明專利申請案第15/456,815號「促進慢性傷口癒合方法」獲美國專利商標局核准。

本公司向「歐洲專利局」(EPO)提出發明專利名稱『毛髮生長促進劑』申請案已取得歐洲發明專利證書及專利號10195263.8。

本公司建立之活化AMPK技術平台於105/3/30向澳洲專利局(AUP)提出之專利「活化AMPK之化合物及其使用」，申請案號：2013401767業經審查通過。

本公司於 106/11/29 向日本提出治療傷口癒合藥之申請，申請案號：P2017-229537業經審查獲准。

本公司於 106/11/29 向日本提出治療發炎性腸道疾病（IBD）之專利申請，申請案號： P2017-229536 業經審查獲准。

本公司取得美國治療阿茲海默症及糖尿病等發明專利，申請案號： 13/859,741業經審查獲准。

本公司向中國國家知識產權局提出發明專利名稱「毛髮生長促進劑」申請案，
取得中國發明專利證書及專利號ZL 2015 1 0534291.7。

華安醫學於107年8月8日登錄興櫃，股票代碼: 6657

本公司「異常性落髮」新藥ENERGI-F701之二期臨床試驗IND申請獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准。本案已獲台灣及美國同意執行臨床二期試驗，後續於台灣執行情形，將同步陳報美國及台灣。

本公司建立之活化AMPK技術平台於2013年4月9日向美國專利及商標局提出之專利，申請案號：13/858,954業經審查通過。

本公司建立之活化AMPK技術平台於2016年3月24日提出申請之專利「活化AMPK的化合物及其使用」，申請案號：特願2016-516852業經審查通過。

應用範圍：
(1)聚丙烯醯胺膠體之螢光觀察。
(2)快速檢驗試劑之定量：生命科學研究時。
(3)升級一般可見光顯微鏡到螢光顯微鏡。
(4)微陣列晶片掃描系統。

本公司獲櫃檯買賣中心核准補辦股票公開發行案，股票代號為6657。

本公司「凝膠治療糖尿病足潰傷之第二期臨床試驗計畫」通過經濟部 A+企業 創新研發淬鍊計畫審查。

完成 4400 萬元現金增資，實收資本額 3億3千 萬元。

完成現金 4800 萬現金增資，實收資本額 3億800 萬元

ENERGI-F703 第一位病人開始用藥

ENERGI-F703 第一位病人進入篩選

第十篇公司名義發表論文 (Exp Dermatol)

ENERGI-F703 TFDA 人體臨床第二期試驗核准

與國泰證券簽訂上市櫃輔導合約

與勤業眾信聯合會計師事務所簽訂財務會計輔導合約

與 Asia Advisory Services 公司簽訂海外技轉授權輔導合約

與馬偕醫院、新光醫院整型外科醫師達成合作協議 (執行人體臨床第二期試驗)

與臺大醫院、台北長庚醫院、林口長庚醫院整型外科醫師達成合作協議 (執行人體臨床第二期試驗)

委託A2 Healthcare進行ENERGI-F703糖尿病傷口癒合TFDA臨床二期實驗

ENERGI-F703 FDA 人體臨床第二期試驗獲准執行

ENERGI-F703生技新藥公司認定申請獲准

ENERGI-F703 FDA 人體臨床第二期試驗申請

日本毛髮促進組合物專利核准

第九篇公司名義發表論文 (Oncology letter)

AMPK PCT 8國專利申請國家階段

與輔大化學系合作完成動物藥理實驗

2015 Defense Innovation Summit-SBIR/STTR

第七篇公司名義發表論文 (PLoS One)

由昌達QPS 股份有限公司完成毒理委託實驗

貸購內湖科技園區辦公室廠辦

完成內部三批動物確效實驗

1st International Congress of Chinese Nephrologist

第六篇公司名義發表論文 (Mol Med Rep)

ENERGI-F703 臨床實驗申請用藥完成試製

與三軍總醫院整型外科達成合作協議

變更額定資本額至5億元

台灣 AMPK 專利獲得核准

藥物 CMC簽約寶齡富錦生技執行，藥物毒理簽約昌達QPS 股份有限公司進行

台灣毛髮促進組合物專利獲得核准

第四篇公司名義發表論文 (DNA Cell Biol)

第五篇公司名義發表論文 (J Proteomics )

委託 A2 Healthcare 進行 ENERGI-F703 糖尿病傷口癒合美國 (FDA) 臨床

第二及三篇公司名義發表論文 (Expert Opin Invest. Drugs; J. Med.

第一篇公司名義發表論文 (Biomed Res Int )

委託國家實驗動物中心進行傷口癒合功能評估 (ENERGI-F703糖尿病傷口癒合)

完成 AMPK 臨床前功能評估實驗 ，完成所有 AMPK 專利申請

完成彰化基督教醫院落髮功能人體評估實驗 (ENERGI-F701 防止異常性落髮)

輔仁大學陳翰民教授將 AMPK 專利及技術讓與華安醫學

華安醫學成立，資本額登記3,300萬，科學部研發人員到位，進駐輔大育成中心